Neupro uzyskało rekomendację FDA w leczeniu zespołu niespokojnych nóg (RLS)

Lek o nazwie Neupro® (rotigotyna) zyskał akceptację w Stanach Zjednoczonych przez FDA (Food and Drug Administration) w leczeniu zespołu niespokojnych nóg (ZNN) o średnim i ciężkim przebiegu. Neupro® jest lekiem w postaci plastra przyklejanego raz dziennie, z którego uwalnia się rotigotyna (agonista dopaminy) przez 24 godziny. Obecnie Neupro® ma zastosowanie w monoterapii wczesnej, idiopatycznej postaci choroby Parkinsona oraz w terapii skojarzonej z levodopą w ciężkiej postaci tej choroby. zespół niespokojnych nóg jest to przewlekłe schorzenie neurologiczne, na które cierpi 3-10% populacji. Przed dopuszczeniem leku przez FDA do leczenia RLS przeprowadzono randomizowane badanie, aby określić skuteczność i bezpieczeństwo Neupro®. Do badania włączono ok.1000 pacjentów ze średnią i ciężką, idiopatyczną postacią RLS-u. Czas trwania badania wynosił 6 miesięcy. Skuteczność rotigotyny oceniano poprzez monitorowanie chorych za pomocą skali IRLS (International Restless Legs Severity Scale). Wykazano statystycznie istotną redukcję objawów występujących w zespole niespokojnych nóg i dobrą tolerancję preparatu. Jedynymi objawami ubocznymi były nudności, senność, zawroty i bóle głowy.

Źródło: Neupro(R) Filed With The FDA For The Treatment Of Restless Legs Syndrome 13 Dec 2007 http:// www.neupro.com. Article adapted by Medical News Today